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 公司簡介

 Company profile

  醫學專員

任職條件:

1、臨床醫學專業西醫或中西醫結合均可、臨床藥學或藥學專業本科及以上學曆;

2、有臨床實習或工作經驗,對臨床診療流程熟悉(僅針對臨床專業);熟悉BE及藥代試驗原理和流程;

3、專業學科知識儲備紮實;

4、較好的英語輸入(閱讀為主)能力;

5、邏輯思維能力良好;

6、熟練操作文字處理及辦公軟件(WORD/EXCEL/PPT)

崗位要求:

1、查閱文獻、結合專業學科知識解答各類臨床試驗中的醫學問題;

2、根據已有操作規程及法律法規,製作臨床試驗所需文件資料;

3、臨床試驗進程中的醫學邏輯分析;

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  高級數據管理員

崗位職責:

1、資審閱研究資料(方案的數據管理部分及CRF)

2、製作數據管理計劃書、數據核查計劃書

3、製作aCRF或數據結構說明文件

4、負責數據庫係統的建立、測試及維護

5、負責數據庫係統的用戶培訓、撰寫使用指南(數據錄入/eCRF填寫指南)

6、負責數據錄入前CRF的檢查、組織開展數據錄入工作(適用於紙質研究)

7、負責數據疑問管理、跟蹤每一條疑問產生到關閉的全過程

8、負責嚴重不良事件的一致性核查

9、複核程序員製作的CDISC標準數據文件(SDTM/Adam)

10、製作數據(盲態)審核報告

11、製作數據鎖定文件清單、參與數據鎖定工作

12、製作數據管理報告

13、負責數據的導入、導出及移交

14、負責數據管理文件的歸檔、管理及移交

15、參與項目組會議

16、協助數據部主管實施數據管理培訓工作

17、指導數據管理員開展相關工作

18、上級交代的其他工作

任職要求:

1、本科及以上學曆,統計學、生物統計學、衛生統計學、醫學、預防醫學、計算機等專業優先

2、5年以上臨床研究數據管理工作經驗

3、熟悉國內外數據管理法規及指導原則

4、熟悉臨床研究數據管理工作流程

5、有大型CRO或藥企工作經驗者優先

6、有EDC使用或開發經驗7、精通CDISC數據標準

8、尊重服從上級領導、有團隊意識、能夠承受工作壓力、執行力佳

9、良好的英語聽說讀寫能力


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